聯系電話:
021-33756119,840
自1992年近年來,泰(tai)事達已托付工業品產(chan)值的(de)EtO(環氧防銹漆乙烷)滅菌方法控(kong)制體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing),這類控(kong)制體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)使用了ATEX認正,并有(you)合(he)理的(de)廠報驗(yan)檢測(ce)、施工使用/實(shi)操確(que)定(ding)和全部的(de)某個必須請求(qiu)的(de)體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)文(wen)件(jian)(jian)(jian)目(mu)錄。泰(tai)事達能能展示(shi)廣泛性(xing)(xing)(xing)的(de)改善(shan)實(shi)施方案和產(chan)品;從循環體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)制作到重新裝運體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)、參數表進(jin)口(kou)通關(guan)、EtO監控(kong)視頻體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)、預治療室、脫氣(qi)/暴氣(qi)室,或是體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)、引導機(ji)械設(she)備、甚至于公用設(she)施設(she)備設(she)施設(she)備的(de)體(ti)(ti)統(tong)軟(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)性(xing)(xing)(xing)施工使用、試開機(ji)運行和確(que)定(ding)。
泰事達的(de)(de)(de)工(gong)程(cheng)進(jin)行施(shi)工(gong)知(zhi)識技(ji)能與技(ji)能和(he)(he)生產經驗在法國比(bi)率內開發(fa)設(she)計(ji)(ji)制(zhi)(zhi)作的(de)(de)(de)諸多交鑰匙內容因(yin)買家的(de)(de)(de)高麻煩具體需求而會(hui)受(shou)到(dao)探(tan)索。EtO傳動裝置的(de)(de)(de)工(gong)程(cheng)進(jin)行施(shi)工(gong)和(he)(he)產生實際操作采取ISO 9001系統軟(ruan)件各種(zhong)EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)(he)GAMP導則。與安(an)全可(ke)靠和(he)(he)氣壓干凈的(de)(de)(de)器皿相關的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)設(she)計(ji)(ji)制(zhi)(zhi)作和(he)(he)進(jin)行施(shi)工(gong)達到(dao)法國、荷蘭和(he)(he)其它沿海地區(qu)要嚴的(de)(de)(de)法律規定和(he)(he)標準化。
不管怎樣渠道(dao)是機研(yan)制或者是簽訂合同滅菌方法(CMO),泰(tai)事達驗證的設(she)汁能夠以據ATEX幾大類(lei),按照其(qi)引擎化設(she)汁和成分,馬上據讓對其(qi)進行整(zheng)改。
泰事達將衛生(sheng)看作(zuo)根本任務(wu),并將時常遵(zun)守規(gui)(gui)則現階(jie)段ATEX法律(lv)政(zheng)策(ce)規(gui)(gui)范(fan)。ATEX法律(lv)政(zheng)策(ce)規(gui)(gui)范(fan)使使用法國(guo)一點(dian)隱藏的(de)(de)火爆性工作(zuo)環境下(xia)的(de)(de)措施。澳洲的(de)(de),相匹(pi)配(pei)的(de)(de)的(de)(de)法律(lv)政(zheng)策(ce)規(gui)(gui)范(fan)被(bei)被(bei)稱作(zuo)NEC 500。
對每隔頂目都使(shi)用了六種有所差異(yi)類的設計:高問題游戲等級、高問題分(fen)享(xiang)(HAZOP)和(he)已過期(qi)形(xing)式 與(yu)反應(ying)分(fen)享(xiang)(FMEA),使(shi)讓 泰事(shi)達(da)也能從(cong)通知(zhi)企業INERIS(意大利(li))拿到ATEX認可(09ATEX0001X)。
集成就(jiu)了某個安全保障PLC,在(zai)利用不符合SIL (IEC 61508)分類別需求的(de)規定標準安全管(guan)理這個平衡裝(zhuang)置的(de)抑制。
泰事達的間(jian)歇系(xi)統編程序可(ke)識別系(xi)統EtO混(hun)后物的可(ke)燃性圖,禁(jin)止強(qiang)制執行包括概(gai)率致使發(fa)生(sheng)爆款(kuan)混(hun)后物的指標的配料配方。
操作(zuo)脫氣(qi)室和(he)預工(gong)作(zuo)室能夠同質性才能減少EtO巡環系統日(ri)期。泰事達為用戶(hu)具備了(le)(le)(le)安裝此(ci)類系統分(fen)配的(de)成功的(de)人,此(ci)類系統分(fen)配采用了(le)(le)(le)了(le)(le)(le)高暖空氣(qi)巡環系統和(he)刪去技術,于(yu)是(shi)改變了(le)(le)(le)工(gong)作(zuo)日(ri)期。
在(zai)滅菌工作(zuo)(zuo)室中選擇后的EtO工作(zuo)(zuo)基本上應用五種新技術:
清(qing)洗器整體,主要采用(yong)水+濃(nong)鹽(yan)酸將(jiang)EtO被(bei)轉化為乙二醇。
催化系統,由(you)于將EtO轉化為CO2,因此效率更(geng)高,更(geng)獨立(li)自主。隨著國(guo)家和(he)國(guo)際法規對環氧(yang)乙烷和(he)殘留物排(pai)放(fang)到大氣中的(de)(de)要求越(yue)來(lai)越(yue)嚴格(ge),泰(tai)事達建議采用完整(zheng)的(de)(de)LESNITM催化減排(pai)解決方案。Abator催化系統采用經(jing)過驗證的(de)(de)催化氧(yang)化技術,提(ti)供安全(quan)可(ke)控的(de)(de)凈(jing)化,對滅菌流程中排(pai)出的(de)(de)各種氣體具有(you)很(hen)高的(de)(de)破壞效率。
兌(dui)換此選擇件的(de)(de)獨到之處(chu)是是大(da)大(da)大(da)大(da)縮(suo)減(jian)了垃圾裝載(zai)/刪除作業的(de)(de)的(de)(de)時間,并提升 了作業員的(de)(de)電腦施工學/防(fang)護性。
泰事(shi)達(da)還可(ke)不(bu)可(ke)以(yi)提高(gao)一種(zhong)特殊化(hua)的(de)ATEX認可(ke)的(de)EtO紅外觀測器,該觀測器與再(zai)循壞地埋管連接起來,實時(shi)路況屏幕上顯(xian)示腔室ETO有(you)機廢氣濃度(du)值。
主要參數海關(guan)進口通(tong)關(guan)使(shi)產品設備(bei)才能僅(jin)通(tong)過工藝(yi)流(liu)程記(ji)錄好而都是傳統意義的海洋生物制品的指示燈劑(ji)無(wu)菌室測評(ping)儀(yi)海關(guan)進口通(tong)關(guan)到的市(shi)場。這不(bu)助進避免與海洋生物制品的指示燈劑(ji)和科(ke)學試驗室測評(ping)儀(yi)相(xiang)關(guan)聯的基本(ben)投入。
該設施要裝(zhuang)全(quan)版的(de)SCADA管理機系(xi)統Pharmaster®。
Pharmaster®集成為(wei)了(le)在非分類管理地區的這個滅菌(jun)方法裝置(zhi)(包擴整個以上所述功能或系統軟(ruan)件)。
該(gai)機(ji)系統(tong)例如一(yi)個(ge)工(gong)業化臺式(shi)電(dian)腦,可以配(pei)接觸屏多彩界面(mian)顯視器(qi)。該(gai)軟文不單單夠對一(yi)個(ge)程序(xu)實(shi)行(xing)風控,同時(shi)還夠以處于成(cheng)批(pi)傳統(tong)模(mo)式(shi)對一(yi)個(ge)的信息實(shi)行(xing)編譯、儲存和清理。該(gai)機(ji)系統(tong)按照(zhao)21 CFR第221一(yi)些的制定方案的原則。
組(zu)合潛在性危險 的操作方(fang)法對其(qi)進(jin)(jin)行(xing)方(fang)案(an)化的PLC方(fang)案(an)對其(qi)進(jin)(jin)行(xing)掌(zhang)控,該方(fang)案(an)對其(qi)進(jin)(jin)行(xing)SIL認真,不行(xing)損害且(qie)互(hu)訪異常。