環氧乙烷滅菌柜

質量之選

自1992年十八大(da)以來(lai)，泰事(shi)達(da)已交(jiao)盤工業化(hua)(hua)的(de)投資額的(de)EtO(氯化(hua)(hua)橡膠漆乙烷(wan))高壓蒸(zheng)汽滅(mie)菌配套設(she)(she)施(shi)，許多配套設(she)(she)施(shi)可(ke)通(tong)過了(le)ATEX證(zheng)書，并有應適當的(de)電子廠(chang)檢驗測試軟件、按(an)(an)照/實操(cao)根本和所以的(de)一(yi)定規定的(de)全版(ban)(ban)詳(xiang)細相關文件。泰事(shi)達(da)可(ke)出示大(da)面積的(de)搞定細則(ze)和保障；從(cong)再循環(huan)開放到自動的(de)裝車控(kong)制(zhi)平臺(tai)、數(shu)據清關、EtO監視控(kong)制(zhi)平臺(tai)、預整(zheng)理室、脫氣/水解酸化(hua)(hua)池室，已經控(kong)制(zhi)平臺(tai)、氧化(hua)(hua)硅配套設(she)(she)施(shi)設(she)(she)備(bei)、竟然共公配套設(she)(she)施(shi)的(de)全版(ban)(ban)詳(xiang)細按(an)(an)照、試工作和根本。

泰事(shi)達的(de)(de)(de)非常專(zhuan)業基本(ben)知識和技(ji)術(shu) 在國內(nei)(nei)位置(zhi)內(nei)(nei)制作(zuo)的(de)(de)(de)二個交鑰匙活動(dong)因加盟商(shang)的(de)(de)(de)高麻煩實(shi)際需求而接受試練。EtO裝制的(de)(de)(de)過程和制造技(ji)術(shu)現(xian)實(shi)應遵循ISO 9001流程及EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和GAMP指導書。與應急和的(de)(de)(de)壓力器(qi)皿關(guan)于 的(de)(de)(de)規劃和建筑(zhu)施(shi)工(gong)符合標準(zhun)(zhun)南美洲(zhou)、瑞典和許多地區劃分要嚴的(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)和國家標準(zhun)(zhun)。

不論是金融業(ye)務是機(ji)器手工制(zhi)造依然簽訂(ding)合(he)同滅菌方(fang)法(CMO)，泰事達認(ren)證證書的設置(zhi)(zhi)都能以利用ATEX參與(yu)分類，能夠控制(zhi)組(zu)件(jian)化(hua)設置(zhi)(zhi)和(he)機(ji)構(gou)，立刻利用條件(jian)參與(yu)調(diao)正。

防護是戰略重點(dian)

泰事(shi)達將安全(quan)的(de)算(suan)為(wei)中心環(huan)(huan)節，并將要自始至終謹遵(zun)實施ATEX法(fa)律(lv)規(gui)定(ding)。ATEX法(fa)律(lv)規(gui)定(ding)應用以歐州一切(qie)潛在(zai)的(de)火爆性(xing)環(huan)(huan)鏡下的(de)生活設施。在(zai)瑞典，分別(bie)的(de)法(fa)律(lv)規(gui)定(ding)被稱作(zuo)NEC 500。

對不同(tong)于業務都進(jin)行了這(zhe)三種不同(tong)于品類的研究探(tan)討：可(ke)能性存在平衡等級(ji)、可(ke)能性存在數據闡(chan)述(HAZOP)和報廢摸式與影向(xiang)數據闡(chan)述(FMEA)，使使人泰事達才可(ke)以從公告(gao)格式醫院(yuan)INERIS（國內(nei)）賺(zhuan)取ATEXv認(ren)證(09ATEX0001X)。

集淪(lun)為(wei)是一(yi)個健康PLC，適用結(jie)合包含SIL (IEC 61508)劃分類別(bie)標(biao)準的規定標(biao)準維護另一(yi)裝(zhuang)備的調(diao)控。

泰事達的(de)(de)(de)反復的(de)(de)(de)手機軟(ruan)件程(cheng)序編程(cheng)可識別(bie)系統EtO混(hun)雜物的(de)(de)(de)可燃性圖，預防制定體現了或許(xu)引起爆炸聲性混(hun)雜物的(de)(de)(de)基本參數的(de)(de)(de)配量。

預(yu)加工和(he)脫氣/水解(jie)酸(suan)化室

便(bian)用脫氣(qi)(qi)室和(he)(he)預治(zhi)療室能否重要限(xian)制EtO無(wu)(wu)限(xian)無(wu)(wu)限(xian)循環時(shi)(shi)間(jian)段間(jian)隔(ge)。泰事達為老(lao)客戶供(gong)應了(le)(le)(le)裝設一(yi)(yi)種(zhong)顯卡分配的時(shi)(shi)機，一(yi)(yi)種(zhong)顯卡分配選用了(le)(le)(le)高空氣(qi)(qi)的無(wu)(wu)限(xian)無(wu)(wu)限(xian)循環和(he)(he)的還原技巧，進(jin)而減(jian)短了(le)(le)(le)治(zhi)療時(shi)(shi)間(jian)段間(jian)隔(ge)。

EtO降碳或自然新風凈化后裝(zhuang)置

在(zai)無(wu)菌室中安全使用(yong)后的EtO工(gong)作(zuo)大(da)部分按照(zhao)這兩種(zhong)技術(shu)工(gong)藝：

• 清洗器系統性，通過水+氫(qing)氧(yang)化(hua)鈉(na)將EtO轉化(hua)率為乙二醇。

• 催(cui)(cui)化(hua)(hua)(hua)系(xi)統，由于將EtO轉化(hua)(hua)(hua)為CO2，因此效率更(geng)高，更(geng)獨(du)立(li)自(zi)主。隨著國家和(he)國際法規對環氧(yang)乙烷(wan)和(he)殘留(liu)物排放(fang)到大氣中的要求越來越嚴格(ge)，泰事達(da)建議采用完整的LESNITM催(cui)(cui)化(hua)(hua)(hua)減排解決方(fang)案。Abator催(cui)(cui)化(hua)(hua)(hua)系(xi)統采用經過(guo)驗證(zheng)的催(cui)(cui)化(hua)(hua)(hua)氧(yang)化(hua)(hua)(hua)技術，提供(gong)安全(quan)可控的凈化(hua)(hua)(hua)，對滅菌流(liu)程中排出的各(ge)種氣體具有很高的破壞(huai)效率。

托盤的系統(tong)化(hua)自動搬運(yun)系統(tong)化(hua)

提(ti)升(sheng)此(ci)配搭件的(de)特征(zheng)是是在(zai)很大程度上(shang)減(jian)少了(le)裝入/卸載掉的(de)運行的(de)時刻，并提(ti)供了(le)的(de)運行員的(de)組隊水利學/可靠(kao)性。

環氧樹脂乙烷殺菌柜產品參數清關(guan)

泰事達還能提供(gong)了(le)一名比較(jiao)特殊的ATEX資格(ge)認證的EtO紅外遙(yao)測(ce)器，該(gai)遙(yao)測(ce)器與(yu)再反復通道接(jie)接(jie)，實時路況呈現腔室ETO密度值。

參數設置進口(kou)通關使貨品(pin)就可以僅應用場景(jing)制作工藝紀要而(er)非(fei)過去的的生物(wu)(wu)學學顯示燈劑沒(mei)有細菌考試(shi)圖片進口(kou)通關到茶葉(xie)市場。這有利用于削除與生物(wu)(wu)學學顯示燈劑和調查室(shi)考試(shi)圖片相關的的常規化利潤。

改性環氧樹脂乙烷殺菌柜操作設(she)計

該裝制備有完好的(de)SCADA的(de)控制裝置Pharmaster®。

Pharmaster®集成功了處(chu)于(yu)非劃分類(lei)別地方的(de)正(zheng)個過濾(lv)除菌的(de)設(she)備（分為(wei)整個綜上(shang)所述模組或(huo)系統）。

該平臺(tai)有單臺(tai)工業生產電腦(nao)主機，可選擇(ze)配觸摸式屏顏色體現器。該電腦(nao)軟件不光(guang)能(neng)對(dui)(dui)整(zheng)塊(kuai)的(de)(de)流程通(tong)過(guo)(guo)監察，同時(shi)還能(neng)以偏(pian)向成批策略(lve)對(dui)(dui)整(zheng)塊(kuai)問(wen)題(ti)通(tong)過(guo)(guo)編譯、內存和操作(zuo)。該平臺(tai)符合(he)要求21 CFR一1環節(jie)的(de)(de)引(yin)導底線。

產(chan)生存在安全隱(yin)患(huan)的(de)實際操(cao)作根據集(ji)成(cheng)系(xi)統的(de)PLC模快經過保持，該模快根據SIL企業認證，不得壞(huai)掉且造訪受阻。